RC28-E注射液[yè]是榮昌[chānɡ]生物開發的用[yònɡ]于治療[liáo]眼科疾[jí]病的全[quán]球首創[chuànɡ]VEGF/FGF雙靶標融[rónɡ]合蛋白[bái]藥物。7月20日，一項RC28-E治療濕性年齡相關性[xìnɡ]黃斑變性（wAMD）的Ib期臨床研究[jiū]，發表于[yú]國際眼[yǎn]科權威[wēi]期刊《眼科和[hé]治療》（Ophthalmology and Therapy）

《眼科[kē]和治療[liáo]》是一[yī]本專注[zhù]于醫學[xué]眼科學[xué]領域的[de]國際權威期刊[kān]，致[zhì]力于發[fā]表最新[xīn]眼科治[zhì]療、臨床[chuánɡ]實踐指[zhǐ]南和創[chuànɡ]新技術等研究[jiū]成果，該刊[kān]被SCI、SCIE等多[duō]個國際數據庫摘要和[hé]索引收[shōu]錄。

本次發[fā]表的是[shì]RC28-E注射液[yè]多次玻[bō]璃體腔[qiānɡ]給藥治[zhì]療wAMD的[de]非隨機[jī]、開放、多中[zhōnɡ]心臨床[chuánɡ]研究。該研究由[yóu]北京醫院戴虹[hónɡ]教授牽頭完成[chénɡ]，為期48周，旨在[zài]評估RC28-E多[duō]次給藥的安全[quán]性，初步評價有效[xiào]性。

研究結果顯示[shì]，RC28-E（0.5mg~2.0mg）治[zhì]療wAMD患[huàn]者表現[xiàn]出良好[hǎo]的安全[quán]性及耐[nai]受性，試驗中[zhōnɡ]發生的[de]不良事[shì]件（AE）大[dà]多為輕度或中[zhōnɡ]度，最[zuì]常見的[de]是輕微[wēi]的注射[shè]相關結膜下出[chū]血（16.2%）。第48周時[shí]，RC28-E注射液[yè]0.5、1.0和2.0mg組的最[zuì]佳矯正[zhènɡ]視力（BCVA）和[hé]黃斑中[zhōnɡ]心區視網膜厚[hòu]度（CST）在治療[liáo]1年后[hòu]均能得[dé]到明顯改善。此外[wài]，本研[yán]究納入[rù]了46%的息[xī]肉狀脈絡膜血[xuè]管病變（PCV）患[huàn]者，有73%的[de]患者為復治（入組前曾接受[shòu]過其他[tā]抗VEGF治[zhì]療），研究[jiū]結果表[biǎo]明RC28-E對這些較為難治的[de]患者均[jūn]有效。

目前，RC28-E治療[liáo]濕性年[nián]齡相關性黃斑[bān]變性（wAMD）、糖尿[niào]病黃斑[bān]水腫（DME）患者[zhě]的Ⅲ期[qī]臨床研[yán]究正在[zài]進行，用[yònɡ]于糖尿[niào]病性視網膜病[bìnɡ]變（DR）患[huàn]者的Ⅱ期臨床[chuánɡ]研究已[yǐ]完成全[quán]部患者[zhě]出組。榮[rónɡ]昌生物[wù]RC28-E針對眼[yǎn]科的雙靶標重[zhònɡ]磅療法[fǎ]，有望[wànɡ]突破治[zhì]療瓶頸，為廣大[dà]患者帶來療效[xiào]更優、安全[quán]性更好[hǎo]、依從性[xìnɡ]更好的[de]治療選擇。

參考來源：

Lu Y, Yu X, Chen Y, et al. Safety and Efficacy of Multiple Escalating Doses of RC28-E for Neovascular Age-Related Macular Degeneration: A Phase 1b Trial. Ophthalmol Ther. Published online July 20, 2024. doi:10.1007/s40123-024-00994-z